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Título
Text copied to clipboard!Oficial de Assuntos Regulatórios
Descrição
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Estamos à procura de um Oficial de Assuntos Regulatórios dedicado e detalhista para integrar nossa equipe. O profissional será responsável por garantir que todos os processos, produtos e operações da empresa estejam em conformidade com as normas e legislações vigentes dos órgãos reguladores nacionais e internacionais. Atuará como elo entre a empresa e as autoridades regulatórias, assegurando que todas as submissões, registros e atualizações sejam realizados de acordo com os prazos e exigências legais. Além disso, o Oficial de Assuntos Regulatórios deverá monitorar constantemente as mudanças nas regulamentações, interpretar as novas exigências e orientar as áreas internas sobre os impactos e adaptações necessárias. O cargo exige habilidades de comunicação, organização, análise crítica e capacidade de trabalhar sob pressão, especialmente em setores como farmacêutico, cosmético, alimentício, dispositivos médicos e outros segmentos altamente regulamentados. O profissional também será responsável por preparar e revisar documentação técnica, participar de auditorias, responder a questionamentos de órgãos reguladores e treinar equipes internas sobre boas práticas regulatórias. Espera-se que o Oficial de Assuntos Regulatórios mantenha-se atualizado sobre tendências do setor, participe de eventos e cursos de capacitação, além de contribuir para a melhoria contínua dos processos internos relacionados à conformidade. Se você possui perfil analítico, atenção aos detalhes e interesse em atuar em um ambiente dinâmico e desafiador, esta vaga é para você.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Garantir a conformidade regulatória dos produtos e processos da empresa
- Elaborar, revisar e submeter documentação técnica para órgãos reguladores
- Acompanhar e interpretar mudanças na legislação aplicável
- Atuar como ponto de contato com autoridades regulatórias
- Participar de auditorias internas e externas
- Orientar equipes internas sobre requisitos regulatórios
- Gerenciar prazos e cronogramas de submissões regulatórias
- Responder a questionamentos e exigências de órgãos reguladores
- Manter registros e arquivos regulatórios organizados
- Contribuir para a melhoria contínua dos processos de compliance
Requisitos
Text copied to clipboard!- Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Direito ou áreas correlatas
- Experiência prévia em assuntos regulatórios
- Conhecimento das legislações nacionais e internacionais do setor
- Habilidade de comunicação verbal e escrita
- Capacidade de análise crítica e resolução de problemas
- Organização e atenção aos detalhes
- Inglês intermediário ou avançado
- Proatividade e trabalho em equipe
- Disponibilidade para treinamentos e atualizações constantes
- Facilidade para lidar com prazos e demandas simultâneas
Perguntas potenciais de entrevista
Text copied to clipboard!- Você possui experiência prévia em assuntos regulatórios?
- Quais legislações regulatórias você domina?
- Já participou de auditorias regulatórias? Descreva sua experiência.
- Como você lida com mudanças frequentes na legislação?
- Tem experiência em submissão de documentos para órgãos reguladores?
- Como organiza e gerencia prazos regulatórios?
- Possui conhecimento em inglês técnico?
- Já treinou equipes sobre boas práticas regulatórias?
- Está disposto(a) a participar de cursos e eventos de atualização?
- Quais setores regulados você já atuou?
